Moderna dijo que el lunes su vacuna COVID-19 está demostrando ser altamente eficaz en un ensayo importante, un segundo toque de esperanza en la carrera mundial de una inyección para domar un virus resurgente que ahora está matando a más de 8.000 personas al día en todo el mundo.
La compañía dijo que su vacuna parece ser efectiva en un 94,5%, según datos preliminares del estudio en curso de Moderna. Hace una semana, el competidor Pfizer Inc. anunció que su propia vacuna COVID-19 parecía igualmente efectiva, noticia que pone a ambas compañías en el camino para solicitar permiso en cuestión de semanas para el uso de emergencia en los Estados Unidos.
Los resultados son “verdaderamente sorprendentes”, dijo el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno de los Estados Unidos. A principios de este año, Fauci dijo que estaría contento con una vacuna COVID-19 que era 60% efectiva.
Una vacuna no puede llegar lo suficientemente rápido, ya que los casos de virus superaron los 11 millones en los Estados Unidos durante el fin de semana ,1 millón de ellos registrados en la semana pasada— y los gobernadores y alcaldes están intensificando las restricciones antes del Día de Acción de Gracias. La pandemia ha matado a más de 1,3 millones de personas en todo el mundo, más de 245.000 de ellas en los Estados Unidos.
El Dr. Stephen Hoge, presidente de Moderna, acogió con beneplácito el “hito realmente importante”, pero dijo que tener resultados similares de dos empresas diferentes es lo más tranquilizador.
“Eso debería darnos a todos la esperanza de que en realidad una vacuna va a ser capaz de detener esta pandemia y espero que nos lleve de vuelta a nuestras vidas”, dijo Hoge a The Associated Press. Agregó: “No será Moderna la única que resuelva este problema. Va a requerir muchas vacunas” para satisfacer la demanda mundial.
Los Institutos Nacionales de Salud ayudaron a crear la vacuna que Moderna está fabricando, y el director de NIH, el Dr. Francis Collins, dijo que las emocionantes noticias de dos empresas “nos dan mucha confianza en que estamos en el camino hacia tener vacunas efectivas”.
Pero “también estamos en este momento realmente oscuro”, advirtió, diciendo que la gente no puede bajar la guardia durante los meses que tomará para dosis de cualquier vacuna despejada por la Administración de Alimentos y Medicamentos para comenzar a llegar a una gran parte de la población.
Si la FDA permite el uso de emergencia del candidato de Moderna o Pfizer, habrá suministros limitados y racionados antes de fin de año.
Ambas vacunas requieren que las personas reciban dos vacunas, con varias semanas de diferencia. Funcionarios estadounidenses dijeron que esperan tener alrededor de 20 millones de dosis de Moderna y otras 20 millones de dosis de la vacuna hecha por Pfizer y su socio alemán BioNTech para usar a finales de diciembre.
Exactamente quién es el primero en la fila está por decidirse. Pero el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, dijo que la esperanza es que haya suficientes dosis disponibles a finales de enero para vacunar a los adultos mayores de 65 años, que corren el mayor riesgo del coronavirus y los trabajadores de la salud. Fauci dijo que puede tomar hasta la primavera o el verano para que alguien que no es de alto riesgo y quiere una oportunidad para obtener uno.
Otro mensaje importante: Las vacunas adicionales que funcionan de diferentes maneras todavía están en pruebas, y a pesar de las prometedoras noticias sobre las vacunas de Moderna y Pfizer, se necesitan más voluntarios para esos estudios.
Las acciones abrieron más alto en las noticias en Wall Street. Moderna probablemente alcanzó un máximo histórico. Los mercados de Asia y Europa también se levantaron considerablemente.
La vacuna de Moderna está siendo estudiada en 30.000 voluntarios que recibieron la verdadera o una inyección ficticia. El domingo, una junta de monitoreo independiente examinó 95 infecciones que se registraron después de la segunda dosis de los voluntarios, y descubrieron que todas las enfermedades menos cinco ocurrieron en los participantes que recibieron el placebo.
El estudio continúa, y Moderna reconoció que la tasa de protección podría cambiar a medida que se detectan más infecciones COVID-19. Además, es demasiado pronto para saber cuánto dura la protección. Ambas precauciones también se aplican a la vacuna de Pfizer.
Pero los monitores independientes de Moderna informaron algunos detalles adicionales y prometedores: Los 11 casos graves de COVID-19 fueron entre los receptores de placebo, y no hubo preocupaciones significativas de seguridad. Los principales efectos secundarios fueron fatiga, dolores musculares y dolor en el lugar de la inyección después de la segunda dosis.
La vacuna de la compañía Cambridge, Massachusetts, se encuentra entre 11 candidatos en pruebas de última etapa en todo el mundo, cuatro de ellas en enormes estudios en los Estados Unidos.
Tanto las vacunas de Moderna como el candidato de Pfizer-BioNTech son las llamadas vacunas contra el ARNm, una tecnología completamente nueva. No están hechos con el coronavirus en sí, lo que significa que no hay posibilidad de que alguien pueda atraparlo de los disparos. En su lugar, la vacuna contiene un fragmento de código genético que entrena al sistema inmunitario para reconocer la proteína espiada en la superficie del virus.
Otro reto elevado: distribuir dosis que deben mantenerse muy frías. Tanto las tomas Moderna como Pfizer están congeladas pero a diferentes temperaturas. Moderna dijo que una vez descongeladas, sus dosis pueden durar más tiempo en un refrigerador de lo que se pensaba inicialmente, hasta 30 días. Las tomas de Pfizer requieren almacenamiento a largo plazo a temperaturas ultrafríos.
El CEO de Pfizer, Albert Bourla, tuiteó que estaba encantado con las noticias de Moderna, diciendo: “Nuestras empresas comparten un objetivo común: derrotar a esta temida enfermedad”.
Con información AP