Pfizer dijo este lunes que un vistazo temprano a los datos de su vacuna contra el coronavirus sugiere que las vacunas pueden ser sorprendentemente robustas 90% eficaces para prevenir COVID-19, poniendo a la compañía en camino de solicitar a finales de este mes la aprobación de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
El anuncio, menos de una semana después de una elección presidencial que fue vista como un referéndum sobre el manejo del presidente Donald Trump de la crisis, fue una rara y importante noticia últimamente en la batalla contra el flagelo que ha matado a más de 1,2 millones de personas en todo el mundo, incluyendo casi un cuarto de millón solo en los Estados Unidos, con infecciones confirmadas en los Estados Unidos que se espera que eclipsen 10 millones el lunes.
“Estamos en una posición potencialmente para poder ofrecer algo de esperanza”, dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, vicepresidente sénior de desarrollo clínico de Pfizer. “Estamos muy animados.”
El Dr. Anthony Fauci, el experto en enfermedades infecciosas del gobierno, dijo que los resultados que sugieren que el 90% de efectividad es “simplemente extraordinario”, y a esto agregaron: “No mucha gente esperaba que fuera tan alto como eso”.
“Va a tener un gran impacto en todo lo que hagamos con respecto a COVID”, dijo Fauci.
Las compañías farmacéuticas y varios países están en una carrera mundial para desarrollar una vacuna contra el virus. Fauci dijo que la vacuna Pfizer y prácticamente todas las demás en las pruebas apuntan a la proteína de pico que el coronavirus utiliza para infectar las células, por lo que los resultados validan ese enfoque.
El anuncio del lunes no significa que una vacuna sea inminente: este análisis provisional, de una junta de monitoreo de datos independiente, examinó 94 infecciones registradas hasta ahora en un estudio que ha inscrito a casi 44.000 personas en los Estados Unidos y otros cinco países. Algunos participantes contraieron la vacuna, mientras que otros se vacunaron con vacunas ficticias.
Pfizer Inc. no proporcionó más detalles sobre esas infecciones y advirtió que la tasa de protección inicial podría cambiar para el momento en que finaliza el estudio. Incluso revelar estos datos tempranos es muy inusual.
Las autoridades han subrayado que es poco probable que ninguna vacuna llegue mucho antes de fin de año, y los suministros iniciales serán racionados.
“Necesitamos ver los datos, pero esto es extremadamente prometedor”, dijo el Dr. Jesse Goodman de la Universidad de Georgetown, ex jefe de la división de vacunas de la FDA. Se deshizo de muchas preguntas aún por responder, incluyendo cuánto tiempo duran los efectos de la vacuna y si protege a las personas mayores, así como a las más jóvenes.
Si la vacuna de Pfizer finalmente se descoramó, “va a pasar un tiempo antes de que esto tenga un impacto importante a nivel de la población”, dijo Goodman.
Marylyn Addo, directora de la unidad de medicina tropical del hospital UKE en Hamburgo, Alemania, dijo que los resultados provisionales fueron “una primera señal interesante”, pero aún quedan preguntas.
Los mercados globales, ya impulsados por la victoria del presidente electo Joe Biden, explotaron en las noticias de Pfizer. Los principales mercados de Europa, donde las infecciones se han disparado, han subió un 5%. En los Estados Unidos, el S%P 500 aumentó 3.7% después de la campana de apertura, y el promedio industrial Dow Jones subió más de 1.300 puntos.
Trump, que había sugerido durante la campaña presidencial que una vacuna podría estar lista para el día de las elecciones, tuiteó el lunes: “EL MERCADO DE MERCADO GRANDE, VACCINE LLEGANDO PRONTO. INFORME 90% EFECTIVO. ¡QUÉ GRAN NOTICIA!”
Es probable que el momento alimente sospechas infundadas de los partidarios de Trump de que la industria farmacéutica estaba reteniendo la noticia hasta después de las elecciones. Donald Trump Jr. tuiteó: “El momento de esto es bastante asombroso. Nada nefasto sobre el momento de esto en absoluto bien?
El presidente y consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, dijo en CNBC que la elección siempre fue un plazo artificial y que los datos iban a estar listos cuando estuvieran listos. Los monitores de datos independientes se reunieron el domingo, analizando los resultados de las pruebas COVID-19 hasta el momento y notificando a Pfizer.
“Estoy muy feliz”, dijo Bourla, “pero al mismo tiempo, a veces tengo lágrimas en los ojos cuando me doy cuenta de que este es el final de nueve meses, el trabajo diurno y nocturno de tanta gente y cuántas personas, miles de millones, invirtieron esperanzas en esto”.
Con información AP
