San Luis Potosí, S.L.P.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta nacional sobre el uso de montelukast, medicamento utilizado para tratar el asma y la rinitis alérgica, debido a su posible relación con reacciones adversas neuropsiquiátricas graves, entre ellas depresión e ideas suicidas.
Reportan 818 notificaciones de posibles reacciones adversas
De acuerdo con el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), entre enero de 2019 y junio de 2026 se recibieron en México 818 notificaciones de sospechas de reacciones adversas relacionadas con este fármaco, informó la secretaria de Salud de San Luis Potosí, Leticia Gómez Ordaz.
Entre los efectos reportados se encuentran trastornos del sueño, insomnio, pesadillas vívidas, agitación, agresividad, irritabilidad, alucinaciones, ansiedad, cambios de conducta y depresión.
Las ideas suicidas y los intentos de suicidio representaron el uno por ciento de las notificaciones, equivalente a aproximadamente ocho reportes durante el periodo señalado. Estos registros corresponden a sospechas de reacciones adversas y no implican, por sí solos, que el medicamento haya sido la causa confirmada de cada caso.
¿Para qué se utiliza el montelukast?
El montelukast es un antagonista de los leucotrienos que se comercializa bajo marcas como Singulair, Montelair y Airlukast, además de presentaciones genéricas. Se utiliza para el tratamiento del asma y para aliviar determinados síntomas de la rinitis alérgica, como los estornudos y la congestión nasal.
La advertencia coincide con medidas de Estados Unidos
La alerta de Cofepris coincide con una medida adoptada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que en 2020 incorporó la advertencia más destacada de su etiquetado, conocida como Boxed Warning o recuadro negro, debido al riesgo de efectos neuropsiquiátricos graves, incluidos cambios de conducta e ideas o acciones suicidas.
La FDA recomendó reservar el uso de montelukast para la rinitis alérgica cuando otros tratamientos no sean efectivos o no puedan tolerarse, debido a estos riesgos.
Refuerzan vigilancia en San Luis Potosí
En la entidad, la Comisión Estatal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Coepris) replicará la alerta federal mediante verificaciones en farmacias y consultorios, con el propósito de garantizar que se informe adecuadamente a los pacientes y evitar publicidad engañosa.
La autoridad estatal aclaró que no es posible establecer una relación directa y automática entre el incremento de los intentos de suicidio en San Luis Potosí y el consumo de este medicamento sin realizar un análisis clínico de cada caso, por lo que llamó a evitar especulaciones.
Llaman a reportar reacciones adversas
La dependencia destacó la importancia de la farmacovigilancia para identificar y documentar posibles efectos adversos. Para reportarlos, Cofepris habilitó el correo electrónico [email protected] y la plataforma VigiFlow del CENAFyT.
Las personas que utilizan montelukast deben consultar a su profesional de salud ante cualquier cambio de conducta, alteración del sueño, síntomas depresivos o manifestaciones inusuales. No deben suspender ni modificar el tratamiento por cuenta propia; si presentan ideas suicidas o riesgo inmediato de hacerse daño, deben buscar atención de emergencia.
Lucía López/REdacción.
